Импортеры ветпрепаратов хотят остаться в России

Крупнейшие мировые производители вакцин и фармпрепаратов для животных, которые являются основными импортерами ветлекарств в Россию, хотят сохранить поставки и продолжают проходить инспекции, заявили Agrotrend.ru в Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ). 

Ассоциация объединяет подразделения Boehringer Ingelheim, Elanco, MSD Animal Health, Zoetis. 

Ранее на этой неделе Россельхознадзор сообщил, что германская Boehringer Ingelheim, французская Vetoquinol, американские Zoetis и MSD Animal Health отзывают заявления на проведение инспекций своих производственных площадок со стороны российского ведомства.  В связи с этим “с 1 сентября 2023 года продукция компаний, не прошедших проверку требованиям надлежащей производственной практики (GMP), не сможет поставляться в Россию”, уточнила служба. 

По словам исполнительного директора АВФАРМ Семена Жаворонкова, входящие в ассоциацию зарубежные компании “заинтересованы в продолжении работы на российском рынке”. 

“Действующие нормы права не предусматривают возможности переноса сроков инспектирования в рамках текущей заявки, поэтому заявители периодически вынуждены отзывать заявки и подавать новые, – пояснил он. – Хотя с января 2023 года и было отозвано 9 заявок, в настоящее время вместо них уже поданы 7 новых”.


Как уточнил Жаворонков, компании выпускают продукцию на более чем 50 зарубежных производственных площадках. За последние 6 лет компании прошли 74 инспекции, продолжают их проходить и подают заявки на новые. 

“В 2022 году более 80% проведенных зарубежных инспекций завершились отказом в выдаче сертификата GMP. По статистике, чтобы получить российский сертификат GMP зарубежным компаниям нужно предпринять по 3-4 попытки, каждая из которых только нормативно занимает от 200 рабочих дней и оплачивается отдельно. Отдельно следует отметить два года пандемии COVID-19, в течении которых инспекции зарубежных производственных площадок практически не проводились по причине транспортных ограничений”, – добавили в ассоциации. 

В результате сегодня более 80% зарегистрированных зарубежных препаратов не имеют «покрытия» сертификатами GMP. По итогам неудачных инспекций члены АВФАРМ вносят необходимые изменения в процессы производства и контроля и затем подают новые заявки на инспектирование.

По подсчетам ассоциации, рынок потеряет около 80% номенклатуры привычных и востребованных препаратов. Импортируемая продукция востребована в основном животноводческими и птицеводческими хозяйствами. 

Контекст

По данным Россельхознадзора, отечественный рынок лекарственных препаратов для животных активно развивается. В 2022 году производство российских вакцин выросло в три раза, фармакологических препаратов – в шесть раз.

“Кроме того, в России широко представлены препараты, производимые в дружественных странах, ответственно относящихся к выполнению норм российского законодательства. Их число постоянно увеличивается благодаря планомерной работе Россельхознадзора по диверсификации импортных потоков”, – подчеркивает ведомство.

Источник: https://agrotrend.ru